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            蛋壳周报20190602:葛兰素史克与辉瑞协作发力疫苗制品,新氧科技发表上市后首份财报……

            admin 2019-06-04 152人围观 ,发现0个评论

            著作 |《协和医院》

            作者 |‍曾梵志

            图说医疗史 | 20190602期‍

            本周职业大事

            商业协作

            【百度与东软集团到达战略协作,将一起推动才智城市与才智医疗】

            近来,百度与东软集团到达战略协作,两边将一起推动人工智能在智能城市、医疗健康等要害范畴的落地和商业模式立异。在医疗健康范畴,两边将一起树立依据人工智能技能的“CDSS(临床辅佐决议计划支撑体系)专项小组”,携手推动人工智能辅佐决议计划体系在医疗组织的探究运用。未来,百度和东软两边将继续推动普惠医疗的展开

            【勃林格殷格翰与Gubra宣告抗肥壮症肽多激动剂研制方面的新协作】

            5月29日,勃林格殷格翰与Gubra宣告两家公司就用于医治肥壮症的新式多激动剂肽的研制到达二次协作与答应协议。此项协作有望将Gubra在医治性肽规划、组成、药物特性和体内实验方面的专业知识与勃林格殷格翰在心脏代谢疾病立异药物研制范畴的特长完美结合。

            【塞力斯与蚂蚁区块链科签定电子病历项目协作协议】

            近来,塞力斯医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”或“塞力斯”)与蚂蚁区块链科技(上海)有限公司签定了《协作协议》(以下简称“本协议”)。塞力斯表明,本次拟在电子病历项目上打开协作,电子病历是指医疗组织用信息化的手法,将门诊、住院患者的病况、临床医治和辅导干涉进程进行记蛋壳周报20190602:葛兰素史克与辉瑞协作发力疫苗制品,新氧科技发表上市后首份财报……载。内容包含了患者各种查看记载、医治记载以及护理记载。

            【Bayer和Foundation Medicine宣告进行全球协作,开发肿瘤辅佐确诊技能】

            5月29日,Bayer公司和Foundation Medicine宣告了一项全球协作计划,旨在开发和商业化依据NGS的随同确诊技能。本协议答应Bayer在开发的多种肿瘤候选药物和经赞同的医治办法之间运用Foundation Medicine的完好测验组合技能,包含FoundationOneCDx。该辅佐确诊测验技能旨在从每位患者的肿瘤基因组中获取分子信息,以辅导癌症医治决议计划。

            【Zymeworks在与默克的协作中取得200万美元里程碑付款】

            Zymeworks于5月29日宣告,依据与默克公司在2014年的签署的研讨与答应协议,它取得了一笔200万美元的里程碑式付款。默克公司此前运用Zymeworks专有的Azymetric™和EFECT™渠道完结了一项双特异性抗体候选药物的后期临床前研讨。Zymeworks是一家开发多功用生物医治药物的生物制药公司。

            【Boehringer Ingelheim和Gubra宣告协作开发抗肥壮多肽激动剂】

            近来,Boehringer Ingelheim和Gubra宣告协作开发抗肥壮多肽激动剂,以医治肥壮和相关随同疾病。Gubra或许会取得Boehringer Ingelhe蛋壳周报20190602:葛兰素史克与辉瑞协作发力疫苗制品,新氧科技发表上市后首份财报……im高达2.4亿欧元的预付款。 本次协作将有用结合Gubra在规划、组成药物和体内测验药物方面的专业知识,以及Boehringer Ingelheim在心脏代谢疾病立异药物研制方面的专业技能。

            【葛兰素史克与辉瑞树立合资公司】

            近来,美国CCI宣告赞同生物制药公司辉瑞与医疗保健公司葛兰素史克(GSK)树立的合资公司。GSK首席履行官Emma Walmsley将担任新合资公司的首席履行官,直至离任。GSK曾在2018年12月表明,已与辉瑞到达协议,拟将两家的健康事务兼并,树立一家新的合资企业,在合资企业中,GSK将具有68%的控股股权,辉瑞将具有32%的股权。

            【医渡云与山西医科大学到达战略协作,促进高校与企业协同立异与产学研用充沛交融】

            4月16日,在山西省教育厅、省工信厅、省卫健委、省医保局等多部分领导的一起见证下,山西医科大学党委常委、副校长王雄伟与医渡云CEO孙喆一起签署战略协作结构协议,树立山西医科大学-医渡云医学数据研讨院,两边将携手在医学大数据范畴展开广泛的协作与沟通。这是继重庆医科大学和南京医科大学后,医渡云与医学院校一起树立的全国第三所医学数据二级学院。研讨院的树立将促进高校与企业协同立异与产学研用充沛交融,推动职业人才的深度培育和储藏与强化科研才能的进步

            【龙津药业全蛋壳周报20190602:葛兰素史克与辉瑞协作发力疫苗制品,新氧科技发表上市后首份财报……资子公司近5000万元入局拷贝药商场】

            近来,龙津药业全资子公司云南龙津梵天生物科技有限责任公司(简称“龙津梵天”)与协作方无锡金慧盛科技有限公司(简称“金慧盛”)、上海戎誉生物医药科技有限公司(简称“戎誉生物”)签定了《公司主张树立协议书》,拟在江蛋壳周报20190602:葛兰素史克与辉瑞协作发力疫苗制品,新氧科技发表上市后首份财报……苏省苏州市树立一家有限公司从事拷贝药研制事务,合资公司注册本钱9700万元,其间龙津梵天出资份额为51%,金额为4947万元。

            【豪森2.2亿美元引入“突破性疗法”inebilizumab我国开发和商业权力】

            5月28日,Viela Bio和豪森药业宣告签定CD19单抗inebilizumab在我国开发用于医治视神经脊髓炎频谱妨碍(NMOSD)和其他本身免疫疾病、血液恶性肿瘤的协作协议。NMOSD是一种稀有本身免疫疾病,患者体内过度活泼的免疫细胞和本身抗领会进犯视神经和脊髓,导致患者会呈现失明、截瘫、感觉损失、膀胱失调、以及外周痛苦等症状。

            【柱石药业取得Numab Therapeutics的ND021多区域独家商业化权力,晋级肿瘤免疫疗法】

            近来,柱石药业宣告与瑞士Numab Therapeutics AG公司到达协议,从后者取得单价三特异性抗体片段分子ND021在大中华区(包含我国大陆、香港、澳门和台湾)、韩国和新加坡的独家开发和商业化权力。柱石药业此次引入的ND021进一步丰厚了公司的产品管线,添加了联合疗法的资源。

            【礼来宣告取得Centrexion Therapeutics非阿片类镇痛产品的出售答应】

            美国礼来公司于5月28日宣告一项答应协议,将取得Centrexion Therapeutics蛋壳周报20190602:葛兰素史克与辉瑞协作发力疫苗制品,新氧科技发表上市后首份财报…… Corporation答应,具有CNTX-0290的全球独家出售权。Centrexion Therapeutics是一家专心于开发用于医治缓慢痛苦的非阿片类药物、非成瘾疗法的公司。CNTX-0290是一种新式的小分子生长抑素受体4 (SSTR4)激动剂,用于医治缓慢痛苦。

            【苍南县人民医院携手新华三,助力才智医疗向县级推动】

            近来,经过携手紫光旗下新华三集团,苍南县人民医院将现在最为先进的ICT交融解决计划成功运用于新院区,将医院的才智化水准推上了新的展开高度,充沛满意了该区域民众对医疗服务质量的超高需求。新华三树立了存储双活、存储藏份一体化、云桌面等功用的数据中心,保证了人民医院新院区HIS、PACS等中心事务体系的高效运转、事务永续与信息安全。在网络建设中,新华三采用了一般运用于大型三甲医院的多网交融计划。

            要害词:人事改变

            【复旦大学眼耳鼻喉科医院院长汪志明拟任市管高校副职】

            上海市委组织部5月31日发布了市管干部任前公示,公示显现,复旦大学党委副书记、纪委书记袁正宏拟任市管高校正职,复旦大学作业室主任徐军拟任市管高校副职,复旦大学隶属眼耳鼻喉科医院院长汪志明拟任市管高校副职。

            【BMS商业高管参加吉祥德科学担任首席商务官】

            5月29日,吉祥德科学宣告, Johanna Mercier 将参加吉祥德科学并成为高档领导团队成员,自7月1日起担任吉祥德科学首席商务官,现在担任全球商业运营的履行副总裁 Laura Hamill 将脱离吉祥德科学。

            要害词:新品发布

            【飞利浦推出“神飞云2.0”,针对供给肺癌精准早筛早诊服务】

            日前,飞利浦正式宣告推出“神飞云2.0”。据了解,“神飞云2.0蛋壳周报20190602:葛兰素史克与辉瑞协作发力疫苗制品,新氧科技发表上市后首份财报……”是在1.0技能渠道的基础上,针对肺癌精准早筛早诊这一我国医疗体系具有火急需求的运用场景,开发而成的一套契合国际规范的集成化全体解决计划,直击肺癌筛查的痛点,为数据搜集、图画重建、印象后处理、成果剖析、辅佐医治等供给全流程服务,辅佐医师进步确诊决心,完结细小结节的前期发现和精确随诊,然后进步临床确诊精度和功率。

            【我国太保推出畅享未来少儿医疗保险】

            我国太保寿险推出畅享未来少儿医疗保险(H2019),为出世满30天-17周岁的少儿供给专属医疗保证,全面呵护孩子身心两层健康。与市道同类产品比较,畅享未来少儿医疗保险门诊住院掩盖广,供给社保范围内的意外损伤门(急)诊医疗保险金和住院医疗保险金的两层保证,若罹患保险产品约好的严峻川崎病等4种特定疾病,一次或屡次累计给付的住院医疗保险金,最高能够到达底子保险金额的双倍。

            【Vivant推出移动运用程序“Nyra”,供给个性化女人健康服务】

            总部坐落孟买的印度数字健康草创公司Vivant最近推出了“Nyra”,这是一款简略的移动运用程序,可供女人用于追寻她们的月经、生育、排卵、心情、生活方式和身体活动。依据搜集的健康信息,该运用程序为女人供给个性化的女人健康、卫生和生育主张。除英语外,该运用程序还以印地语最初的本地言语供给。

            【乐普医疗首款智能心电手环LeCareBand上市】

            近来,乐普医疗旗下乐沃芯lecare大众号发布的信息显现,乐普医疗旗下人工智能心电品牌乐沃芯LeCareFit首款产品LeCare Band智能心电手环已正式上市出售。LeCare Band是一款主打健康功用的手环,具有心电监测、人工智能心电剖析,心率监测等功用,能够随时随地丈量心电,并记载反常瞬间的数据,这也是一款面向终端顾客的产品。

            【数坤全球首发多款心脏AI产品及首个AI与金规范对照多中心成果】

            5月30日,数坤科技全球首发多款心脏AI和其他部位疾病AI产品,并发布全球首个AI与金规范对比多中心研讨,或成为医疗AI效能验证职业规范。此次多中心研讨,是全球初次用国际医学验证手法,将AI与医学金规范进行一致性对比。成果显现,心血管AI确诊的精确性和特异性不亚于一线城市三甲医院高年资专家医师,心血管AI与医师协同的判读功率明显优于单纯人力判读。

            【伊婉致柔与致美玻尿酸的全新Diamond 5打针技能发布】

            5月23日-27日,由韩国LG化学生命科学本部主办,华东宁波医药有限公司协办的我国Diamond 5打针研讨会在北京、上海、成都、广州四大城市满意闭幕。会上发布的Diamond 5打针技能是结合伊婉的致柔与致美两款新品优势,并针对亚洲人五官特征而首创的打针技能。

            【Scope AR推晋级版AR协作渠道,支撑AR通话录制功用】

            近来,AR解决计划厂商Scope AR在AWE(国际增强实际博览会)期间宣告,推出晋级版WorkLink渠道,并参加录制功用(Session Recording)。此外,该公司还宣告与医疗设备厂商Becton Dickinson到达协作,将WorkLink用于后者的主动化发动中心,用AR对整个公司进行训练。

            【目立康宣告推出Menicon Bloom近视操控办理体系】

            近来,目立康株式会社(Menicon Co., Ltd.)宣告推出一套全面的近视操控办理办法 Menicon Bloom 近视操控办理体系。此次发布初次推出 Menicon Bloom Night,这是一种用于近视操控办理的角膜塑形镜隐形眼镜疗法。Menicon Bloom Night 疗法指夜戴一种特别规划的逆几许角膜塑形镜隐形眼镜,无需在去除镜片后的整个清醒时刻再佩带隐形眼镜。

            要害词:获批情况

            【恒瑞的PD-1正式获国家药监局赞同】

            5月31日,国家药品监督办理局已赞同恒瑞PD-1药物打针用卡瑞利珠单抗(商品名:艾立妥)上市,并获新药证书。卡瑞利珠单抗用于至少经过二线体系化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的医治,是继信达生物的信迪利单抗(商品名:达伯舒)后第二个获批该适应症的国产PD-1单抗药物,一起也是国内第五个获批上市的PD-(L)1抗体的药物。

            【银屑病医治药物本维莫德乳膏获批上市】

            5月31日,国家药品监督办理局发布音讯称,近期,国家药品监督办理局经过优先审评批阅程序赞同1类立异药本维莫德乳膏上市,用于部分医治成人轻至中度稳定性寻常型银屑病。本维莫德(原名苯烯莫德)是一种酪氨酸蛋白激酶按捺剂,可经过按捺T细胞酪氨酸蛋白激酶,搅扰/阻断细胞因子和炎症介质的开释、T细胞搬迁以及皮肤细胞的活化等发挥医治效果。

            【正大天晴帕洛诺司琼新增适应症获国家药监局赞同】

            5月28日,我国生物制药发布公告称,隶属公司正大天晴药业集团开发的防备厌恶和吐逆药“盐酸帕洛诺司琼打针液”获国家药监局赞同添加1.5ml:0.075mg标准及新增“防备术后厌恶和吐逆”适应症。本次获批后,正大天晴盐酸帕洛诺司琼打针液“防备化疗药后吐逆”适应症扩展至儿童人群,一起新增“防备术后厌恶和吐逆”适应症;该药物原有标准为5ml:0.25mg,现新增1.5ml:0.075mg标准。

            【成都倍特药业打针上市请求取得了国家药监局的赞同】

            近来,成都倍特药业的酮咯酸氨丁三醇打针液3类拷贝上市请求取得了国家药监局的赞同,视同经过一致性点评。该产品是一种非甾体抗炎药,适用于需求阿片水平镇痛药的急性中重度痛苦的短期医治。据米内网数据显现,现在经过或视同经过一致性点评的打针剂共有10个,除了打针用紫杉醇(白蛋白结合型)的过评企业有江苏恒瑞医药以及石药集团欧意药业外,其他9个打针剂仅有一家企业过评。

            【默沙东抗病毒药物Prevymis获英国NICE赞同】

            日前,在默沙东公司赞同了一份保密扣头后,英国NICE赞同默沙东的Prevymis用于血液干细胞移植(HSCT)患者,避免其体内巨细胞病毒的从头激活。Prevymis是一种每日一次的片剂或静脉打针疗法,经过特异性靶向病毒停止酶复合物来按捺病毒拷贝。它与非同类药物不易存在穿插耐药性。

            【齐鲁制药拷贝药种类阿托伐他汀钙片正式获批】

            近来,国家药品监督办理局再出新动态,齐鲁制药的拷贝药种类阿托伐他汀钙片正式经过一致性点评检查,至此,参加阿托伐他汀商场厮杀格式的国内药企已达四家。包含嘉林药业、兴安药业、乐普医疗子公司新东靳东个人资料港药业(现已更名为浙江乐普药业股份有限公司)和本次正式获批的齐鲁制药。

            【TransEnterix的Senhance手术体系获日本监管部分赞同】

            TransEnterix公司于5月28日宣告,其现已取得了日本监管部分对Senhance™手术体系的赞同。Senhance手术体系能够让外科医师愈加轻松地完结微创手术,既能进步精确度和视觉操控,又能使用了解的腹腔镜手术办法,下降医疗体系的额定本钱。TransEnterix是一家医疗设备公司,致力于进行微创手术数字化。

            【葛兰素史克重组带状疱疹疫苗获国家药监局赞同】

            葛兰素史克近来宣告,其公司研制的重组带状疱疹疫苗(Shingrix,商品名:欣安立适)取得我国国家药品监督办理局赞同,用于50岁及以上成人防备带状疱疹。现在,欣安立适已在美国、加拿大、欧盟、澳大利亚和日本获批。

            【辉瑞新式抗生素在我国获批,应对碳青霉烯类耐药要挟】

            辉瑞5月27日宣告,新式抗生素Zavicefta(打针用头孢他啶阿维巴坦钠2.5g(中文商品名思福妥),已于2019年5月21日取得国家药品监督办理局(NMPA)赞同。头孢他啶阿维巴坦钠为新式酶按捺剂复合制剂,能够医治耐药革兰阴性菌,包含CRE、多重耐药铜绿假单孢菌、产超广谱-内酰胺酶(ESBLs)细菌等引起的感染。

            要害词:FDA

            【Leica Biosystems的Aperio AT2 DX临床确诊体系获FDA上市赞同】

            近来,Leica Biosystems宣告已取得FDA赞同,能够在美国商场上出售用于临床确诊的Aperio AT2 DX体系。Aperio AT2 DX体系是一个高吐吞量的主动扫描检测渠道。该渠道结合临床图画办理软件,为用户供给了一个归纳数字病理临床确诊服务。Leica Biosystems是全球抢先的病理学临床确诊解决计划供给商。

            【Allergan和Gedeon Richter公司获FDA赞同,扩展VRAYLAR的适应症】

            Allergan和Gedeon Richter公司于5月28日一起宣告,FDA赞同了VRAYLAR(cariprazine)的一项弥补新药请求(sNDA),可用于对成人双相I型郁闷症(双相郁闷症)相关郁闷发作的医治。VRAYLAR在美国现已被赞同用于医治成人躁郁症相关的躁狂或混合性发作。

            【Incyte医治难治性类固醇急性GVHD的药物Jakafi获FDA赞同】

            近来,FDA宣告赞同Incyte研制的Jakafi用于医治成人和12岁以上儿童的类固醇难治性急性移植物抗宿主病(GVHD),Incyte股价随之上涨。该赞同标志着FDA初次赞同该适应症的医治药物。FDA还颁发了Jakafi突破性疗法和孤儿药两项专利。急性GVHD是一种患者承受别人基因干细胞移植后或许呈现的疾病。

            【诺华公司取得乳腺癌医治药物的初次赞同】

            近来,FDA赞同了诺华的Piqray,这是首个也是仅有一个专门针对HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的PIK3CA骤变的医治药物。Piqray经过按捺PI3K通路来按捺PIK3CA骤变带来的影响。其联合fulvestrant被FDA赞同用于医治绝经后的女人和男性,包含激素受体阳性、人类表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)、pik3ca骤变、晚期或转移性乳腺癌的患者。

            【新基Revlimid联合利妥昔单抗获FDA赞同,是NHL首个无化疗计划】

            近来,美国FDA已赞同新基的Revlimid与利妥昔单抗组合疗法(R),用于既往已承受医治的滤泡性淋巴瘤(FL)或边际区淋巴瘤(MZL)成人患者。现在,R医治复发性/难治性FL和MZL的上市答应请求正在承受欧洲药品办理局的检查。此外,新基也已向日本监管组织提交了R计划医治复发性/难治性慵懒B细胞NHL的弥补请求。R是首个获批医治上述慵懒非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的无化疗联合医治计划。

            【美国FDA赞同Jakafi医治类固醇难治性急性移植物抗宿主病】

            Incyte Corporation于5月27日宣告,FDA已赞同其Jakofi (ruxxosterinib)医治成人和儿童患者12岁及以上的类固醇难治性急性GVHD。Jakafi是第一个也是仅有取得 FDA 赞同的医治该适应症的药物。Incyte Corporation表明,Jakofi将当即上市。

            【FDA赞同移动健康可穿戴设备Nerivio Midra】

            近来,FDA赞同了Theranica Bio-Electronics的数字化医治产品,Nerivio Midra。这是一款移动健康可穿戴设备,旨在经过智能手机操控,对手臂进行电子脉冲以医治偏头痛。该非侵入性神经调理设备是专为患有或不伴有前兆的成年人偏头痛的快速医治而规划的。

            【Cadent Therapeutics宣告FDA确定CAD-1883为医治脊髓小脑共济失调的孤儿药】

            Cadent Therapeutics于5月29日宣告,FDA确定CAD-1883为孤儿药物,用于医治脊髓小脑的共济失调(SCA)。CAD-1883具有调理神经元放电和SCA患者残疾情况的效果。Cadent Therapeutics是一家专心于开发医治运动和认知妨碍疾病疗法的公司。

            【Inova Diagnostics的QUANTA Flash检测技能获FDA赞同】

            本身免疫性疾病确诊和试剂制作公司Inova Diagnostics近来宣告取得FDA对QUANTA Flash类风湿因子(RF)IgM和IgA检测的510(k)赞同。这些化学发光检测办法弥补了Inova Diagnostics从前的QUANTA Flash CCP3检测办法,并扩展了BIO-FLASH(一个随机拜访化学发光体系)上可用检测办法的数量。

            【Cepheid取得FDA赞同,可用XpertCT/NG检测标本】

            分子确诊公司Cepheid于5月29日宣告,其现已取得FDA的510(k)答应,能够用其XpertCT/NG测验咽喉和直肠标本。该检测供给了快速精确的衣原体和淋病的分子检测,使会诊和医治在同一天完结成为或许。Xpert CT/NG测验是一种用于定性检测和辨别沙眼衣原体和淋病奈氏菌DNA的主动化体外确诊测验。

            方针动态

            本钱动态

            本周国内外医健范畴共有30起融资事情,比上星期减少了8起

            其间国内共有7起(比上星期减少了5起)国外23起(比上星期减少了3起)

            范畴触及医疗器械,人工智能,生物医药,机器人,健康办理,养老,医疗信息化

            本周出资组织扩展

            深度陈述

            Mob研讨院:2019互联网医疗职业洞悉

            陈述估计互联网医疗商场规模:估计到2020年7千亿元左右。互联网医疗商场结构:环绕患者、药企、医疗组织、医师这四种主体,诞生了五类互联网渠道。互联网医疗方针导向:方针引领职业步入正轨,跟着职业鸿沟的界定和监管细则的落地,职业将迎来春天。

            参照系:高性能医疗器械职业研讨陈述

            我国医疗器械工业展开将由曩昔重数量和产值逐渐向重质量和品牌的改变,商场格式将发作底子改变,科研才能强、品牌影响力大的立异型企业将会是商场干流。高端医疗器械曙光在前方。

            一直以来,我国医疗器械高端商场简直被进口品牌独占,而出口产品份额较高的国产品牌多处于中低端商场。《我国制作2025》清晰将生物制药和高性能医疗器械作为十大展开范畴之一,该方针的出台,将进一步促进有关部分对高性能医疗器械展开的支撑力度,一起大大激发了医疗器械企业立异的热情。

            文| 李汶芸

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